경제
진양곤 HLB 의장 "간암 신약 리보세라닙 FDA 승인 자신…네 번째 도전"
뉴스보이
2026.10.15. 17:58
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간단 요약
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HLB가 간암 신약 리보세라닙의 FDA 품목허가 재신청을 완료하며 네 번째 도전에 나섰습니다.
담관암 치료제 리픽투의 4분기 미국 출시를 앞두고 글로벌 제약사로의 도약을 준비합니다.
이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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HLB그룹이 간암 신약 리보세라닙과 중국 항서제약의 캄렐리주맙 병용요법에 대해 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 재신청했습니다. 진양곤 HLB그룹 의장은 15일 열린 기업설명회에서 이번이 네 번째 도전임을 밝히며 승인에 대한 강한 자신감을 드러냈습니다.
김태한 HLB그룹 바이오부문 총괄회장은 이번 신청이 '클래스 1'로 분류될 가능성이 매우 높다고 설명했습니다. 클래스 1로 분류될 경우 신청일로부터 2개월 내에 승인 여부가 최종 확정됩니다. 과거 세 차례 보완요구서한(CRL)을 받았던 HLB는 이번 재신청 과정에서 그동안 걸림돌이 됐던 항서제약의 생산시설 문제를 해결해 허가 가능성을 높였다고 판단하고 있습니다.
HLB는 지난달 FDA 허가를 획득한 담관암 치료제 '리픽투'의 올해 4분기 미국 출시를 목표로 상업화 준비에 박차를 가하고 있습니다. 김홍철 HLB 대표이사는 "2030년까지 신약 개발부터 판매까지 아우르는 사업 구조를 갖춰 글로벌 100대 제약·바이오기업으로 성장하겠다"는 장기 비전을 제시했습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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