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식약처, 특발성 폐섬유증 신약 ‘자스케이드정’ 허가…치료 선택지 확대

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2026.10.15. 18:59

식약처, 특발성 폐섬유증 신약 ‘자스케이드정’ 허가…치료 선택지 확대

간단 요약

식품의약품안전처가 특발성 폐섬유증 치료제인 ‘자스케이드정’을 허가했습니다.

이 약은 GIFT 제16호로 지정되어 신속한 심사를 거쳐 의료 현장에 도입됩니다.

이 기사는 6개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

식품의약품안전처는 특발성 폐섬유증 치료에 사용하는 수입 희귀의약품 ‘자스케이드정(성분명 네란도밀라스트)’의 품목허가를 15일 승인했습니다. 한국베링거인겔하임이 수입하는 이 약은 기존 치료제와는 차별화된 작용 기전을 갖춰 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대됩니다. 자스케이드정은 포스포디에스테라제4(PDE4) 효소를 선택적으로 억제하는 치료제입니다. 이를 통해 폐 질환에서 과발현되는 섬유증 유발 성장 인자와 염증 관련 물질의 발현을 감소시켜 항섬유화 및 항염증 효과를 나타냅니다. 식약처는 이번 허가를 위해 자스케이드정을 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 제16호로 지정했습니다. GIFT는 혁신 의료제품이 신속하게 제품화될 수 있도록 개발 초기부터 지원하는 프로그램으로, 이번 조치를 통해 의료 현장에 빠르게 도입될 전망입니다. 특발성 폐섬유증은 명확한 원인 없이 폐포벽에 만성 염증세포가 침투하고 폐 조직이 점차 딱딱하게 굳으면서 폐 기능이 저하되는 희귀질환입니다. 이번 신약 도입으로 환자들의 치료 선택지가 한층 넓어질 것으로 보입니다.
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