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아리바이오, 알츠하이머 치료제 'AR1001' 글로벌 임상 3상 독자 완주 성공

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뉴스보이

2026.10.16. 10:14

아리바이오, 알츠하이머 치료제 'AR1001' 글로벌 임상 3상 독자 완주 성공

간단 요약

13개국 1535명이 참여한 대규모 글로벌 임상 3상을 성공적으로 마쳤습니다.

오는 11월 16일 미국 CTAD 2026에서 임상 주요 결과를 최초로 공개합니다.

이 기사는 5개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

아리바이오가 경구용 알츠하이머병 치료제 후보물질 'AR1001'의 글로벌 임상 3상(POLARIS AD)을 독자적으로 완주했습니다. 지난 15일 서울 롯데호텔에서 열린 KIC 2026 국제 컨퍼런스에서 아리바이오는 다국가 임상 운영 경험을 공유하며 상용화에 대한 기대감을 높였습니다. 이번 임상은 13개국 240개 기관에서 1535명의 환자를 대상으로 52주간 진행됐습니다. 전체 참여자의 87.8%인 1348명이 치료를 끝까지 마쳐 데이터의 신뢰도를 확보했습니다. 프레드 킴 아리바이오 미국지사장은 글로벌 빅파마 수준의 임상 설계를 강조했습니다. 미국 샌디에이고 운영 조직을 중심으로 복수의 임상시험수탁기관(CRO)을 활용하고 자체 모니터링 인력을 배치해 효율적인 운영 체계를 구축했습니다. 또한 글로벌 지역별 독점 판권 계약으로 확보한 1500억 원 이상의 계약금을 임상 비용으로 투입했습니다. 국내에서는 전체의 약 13%인 200명이 임상에 참여했습니다. 국가임상시험지원재단은 2023년 1월 AR1001을 첫 공익적 임상시험 지원사업으로 선정해 연구기관 연계와 참여자 모집 등을 지원했습니다. 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 유효성과 안전성을 평가한 이번 임상의 톱라인 결과는 오는 11월 16일 미국 보스턴에서 열리는 알츠하이머병 임상시험 국제학회(CTAD 2026)에서 최초로 공개될 예정입니다.
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