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보령, 혈액암 신약 ‘보스몰리십’ 임상 2상 환자 모집 완료…2028년 허가 목표

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뉴스보이

2026.10.19. 10:23

보령, 혈액암 신약 ‘보스몰리십’ 임상 2상 환자 모집 완료…2028년 허가 목표

간단 요약

재발성 말초 T세포 림프종 환자 44명을 대상으로 한 임상 2상 환자 모집을 마쳤습니다.

1년간의 추적 관찰을 거쳐 2028년 국내 조건부 허가를 신청할 계획입니다.

이 기사는 7개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

보령이 희귀 혈액암 치료제로 개발 중인 신약 후보물질 ‘보스몰리십(BR101801)’의 임상 2상 환자 모집을 완료했습니다. 지난 3월 첫 환자 투약 이후 약 7개월 만에 거둔 성과로, 현재 국내 17개 의료기관에서 치료 효과와 안전성을 평가하고 있습니다. 이번 임상은 재발하거나 기존 치료에 반응하지 않는 말초 T세포 림프종(PTCL) 환자 44명을 대상으로 진행됩니다. 해당 질환은 진행이 빠르고 치료가 까다로운 희귀 혈액암으로, 보스몰리십은 암세포의 성장과 DNA 복구에 관여하는 세 가지 단백질을 동시에 억제하는 기전을 갖췄습니다. 앞서 진행된 임상 1상에서 유효성을 확인한 바 있으며, 미국 식품의약국(FDA)과 국내 식약처로부터 희귀의약품으로 지정받아 신약으로서의 가치를 인정받았습니다. 보령은 향후 1년간의 추적 관찰을 거쳐 2028년 임상 2상을 마무리하고 국내 조건부 허가를 추진할 방침입니다. 김정균 보령 대표는 “말초 T세포 림프종 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있도록 1상에서 확인한 가능성을 2상 결과로 이어가며 임상 역량을 집중하겠다”고 밝혔습니다.
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