경제
메드팩토, 골육종 치료제 백토서팁 임상 2상 중용량군 추가 FDA 승인
뉴스보이
2026.10.19. 11:41
뉴스보이
2026.10.19. 11:41
간단 요약
간단 요약
임상 1상에서 객관적 반응률 36.4%를 기록하며 기존 치료법 대비 우수한 효과를 입증했습니다.
이번 승인으로 중용량 환자군을 추가해 최적의 투여 용량과 유효성 데이터를 확보할 계획입니다.
이 기사는 4개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 4개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
메드팩토가 개발 중인 골육종 치료제 '백토서팁'의 임상 2상 계획이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 변경 승인을 받았습니다. 이번 승인으로 기존 300mg 고용량군에 200mg 중용량군이 추가되며, 청소년 환자는 150mg 용량으로 임상에 참여하게 됩니다.
골육종은 소아나 청소년, 젊은 성인에게 주로 발생하는 희귀 악성 종양으로 기존 치료법의 한계가 뚜렷합니다. 메드팩토는 앞선 임상 1상에서 기존 치료법보다 3배 이상 높은 36.4%의 객관적 반응률(ORR)을 기록하며 신약 개발 가능성을 확인한 바 있습니다.
이번 조치는 임상 1상 결과를 바탕으로 투여 용량과 치료 반응 간의 관계를 정밀하게 분석해 최적의 유효성 데이터를 확보하기 위함입니다. 메드팩토는 지난 9월 국내 식품의약품안전처로부터도 동일한 임상 변경 승인을 획득하며 글로벌 임상 속도를 높이고 있습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
• 이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다.
• AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
