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동화약품 자회사 메디쎄이, 올해 FDA 승인 3건 획득하며 미국 시장 공략 가속화

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뉴스보이

2026.10.20. 10:31

동화약품 자회사 메디쎄이, 올해 FDA 승인 3건 획득하며 미국 시장 공략 가속화

간단 요약

척추·정형외과용 임플란트 전문기업 메디쎄이가 올해 미국 FDA로부터 총 3건의 인증을 획득했습니다.

글로벌 시장의 성장세에 발맞춰 3D 프린팅 기술력을 앞세워 북미 공략을 본격화할 방침입니다.

이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

동화약품의 자회사인 메디쎄이가 올해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 인증 3건을 연이어 획득하며 미국 척추 임플란트 시장 공략에 속도를 내고 있습니다. 최근에는 척추와 골반 사이 천장관절 고정에 쓰이는 '오디쎄이 SI 스크류'가 승인을 받았습니다. 이번 성과는 지난 6월 '넥튠 3D SA 경추 케이지'와 9월 '넥튠 SA 경추 케이지' 승인에 이은 세 번째 쾌거입니다. 성경수 메디쎄이 대표는 "그동안 축적한 제품 개발 역량과 기술 경쟁력을 입증한 결과"라며 "앞으로도 3D 프린팅 기술을 바탕으로 글로벌 시장 경쟁력을 강화하겠다"고 밝혔습니다. 시장조사기관 테크나비오에 따르면 글로벌 척추 임플란트 시장은 2025년부터 2029년까지 연평균 5.3% 성장하며 약 35억 5000만 달러 규모로 확대될 전망입니다. 특히 북미 시장은 전체 성장분의 약 43%를 차지할 것으로 예상돼 메디쎄이의 행보가 주목됩니다. 2003년 설립된 메디쎄이는 2011년 국내 최초로 금속 3D 프린팅 장비를 도입하며 환자 맞춤형 임플란트 분야에서 전문성을 쌓아왔습니다. 2007년 사명 변경 이후 척추 임플란트 전문기업으로 입지를 다져온 메디쎄이는 이번 FDA 승인을 발판 삼아 미국 시장 내 점유율 확대에 나설 계획입니다.
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