생활/문화
식약처, 희귀 간 질환 '원발성 담즙성 담관염' 치료제 리브델지캡슐 허가
뉴스보이
2026.10.20. 17:12
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간단 요약
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기존 치료제에 반응이 없는 성인 환자를 위한 희귀의약품 리브델지캡슐이 허가되었습니다.
식약처는 이번 제품을 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 제52호로 지정해 심사했습니다.
이 기사는 7개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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식품의약품안전처가 기존 치료제인 우르소데옥시콜산(UDCA)에 반응이 충분하지 않거나 부작용으로 복용이 어려운 성인 원발성 담즙성 담관염 환자를 위한 치료제 '리브델지캡슐(성분명 셀라델파리신이수화물)'을 20일 허가했습니다. 길리어드사이언스가 제조한 이 의약품은 희귀 간 질환 환자들에게 새로운 치료 선택지를 제공할 것으로 기대됩니다.
식약처는 이번 허가 과정에서 혁신적인 의료제품의 신속한 개발과 제품화를 지원하는 '글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)'를 활용했습니다. 리브델지캡슐은 GIFT 제52호로 지정되어 신속하게 심사 절차를 마쳤습니다.
한편 식약처는 최근 리브델지캡슐 외에도 특발성 폐섬유증 치료제 '자스케이드정'과 위장관기질종양 치료제 '퀸락정 50밀리그램'을 연이어 허가하며 희귀·난치성 질환 치료제 공급에 속도를 내고 있습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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