경제
임신중지약 미프지미소정 심사 자료 제출 거부한 식약처, 국회 질타 받아
뉴스보이
2026.10.27. 15:58
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간단 요약
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국회 보건복지위원회는 식약처가 미프지미소정의 위해성 관리계획 자료 제출을 거부한 것을 강하게 질타했습니다.
식약처는 심사 중인 사안이라며 제출을 미루고 있어, 자료 공개 범위를 두고 국회와 공방이 이어지고 있습니다.
이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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식품의약품안전처가 임신중지 의약품인 '미프지미소정'의 위해성 관리계획(RMP) 관련 자료 제출을 거부해 국회 보건복지위원회 국정감사에서 질타를 받았습니다. 위해성 관리계획은 약물의 시판 후 이상사례를 수집하고 환자와 의료진에게 안전 사용을 안내하는 등 위험을 관리하기 위한 필수 계획입니다.
한지아 국민의힘 의원은 제약사가 최초 제출한 위해성 관리계획과 식약처의 보완 요구 항목 및 그 사유에 대한 자료 일체를 요구했습니다. 이만희 보건복지위원장 역시 미프진 도입의 위해성 여부를 파악하는 것은 합당한 자료 요구라며 식약처의 태도를 지적했습니다.
현재 현대약품이 수입 품목허가를 신청한 미프지미소정은 미페프리스톤과 미소프로스톨을 순차적으로 사용하는 방식으로, 임신 63일(9주) 이내 사용을 전제로 심사가 진행 중입니다. 오유경 식약처장은 심사가 완결되지 않은 사안이라며, 심사가 종료되는 대로 의원실에 다시 설명하겠다는 입장을 밝혔습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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