사회
큐로셀, 국산 1호 CAR-T 치료제 ‘림카토’ 2차 치료 확대 위한 임상 3상 신청
뉴스보이
2026.10.30. 16:09
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간단 요약
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재발성·불응성 거대 B세포 림프종 환자를 대상으로 기존 3차 치료에서 2차 치료로 범위를 넓힙니다.
2027년 상반기 임상 개시를 목표로 하며, 현재 연내 건강보험 급여 적용을 추진 중입니다.
이 기사는 6개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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국산 1호 키메라항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 개발사인 큐로셀이 ‘림카토’의 적응증 확대를 위한 임상 3상 시험계획 변경승인 신청서를 식품의약품안전처에 제출했습니다. 이번 신청은 기존 3차 이상 치료제로 허가받은 림카토를 2차 치료 단계까지 조기 확대하기 위한 전략적 행보입니다.
대상 질환은 재발성 또는 불응성 성인 거대 B세포 림프종(DLBCL)입니다. 1차 치료에 실패한 환자들에게 기존 표준치료인 구제항암화학요법과 자가조혈모세포이식은 효과가 제한적이라는 한계가 있어, 림카토의 2차 치료 확대가 새로운 대안이 될 것으로 기대됩니다. 큐로셀은 삼성서울병원 등 국내 주요 의료기관에서 다기관·무작위배정 방식으로 임상을 진행할 계획입니다.
림카토는 큐로셀의 독자적인 차세대 플랫폼 ‘OVIS’ 기술이 적용돼 종양미세환경에서도 항종양 기능을 유지하는 것이 특징입니다. 김건수 큐로셀 대표는 이번 신청이 조기 치료 단계로 나아가는 첫걸음이라고 강조했습니다. 회사는 식약처 승인을 거쳐 2027년 상반기 임상을 본격화할 예정이며, 현재 진행 중인 3차 치료제 급여 등재를 통해 연내 상업용 환자 투약을 목표로 하고 있습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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