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디오, 임플란트 시술·솔루션 전 품목 유럽 MDR 인증 획득 "유럽서 존재감 키울 것"

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뉴스보이

2026.03.31. 09:59

디오, 임플란트 시술·솔루션 전 품목 유럽 MDR 인증 획득 "유럽서 존재감 키울 것"

간단 요약

디오는 유럽 MDR 인증으로 임플란트 시술 솔루션의 안전성과 품질을 입증했습니다.

이를 통해 포르투갈, 튀르키예 등 유럽 및 세계 시장 점유율을 확대할 계획입니다.

이 기사는 6개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

디지털 임플란트 전문기업 디오가 지난 26일 유럽연합(EU)으로부터 임플란트 시술 솔루션 전 품목에 대한 MDR(Medical device regulation) 인증을 획득했습니다. 이번 인증으로 디오는 기존 임플란트 시스템에 이어 시술 솔루션까지 유럽의 강화된 규제 기준을 충족하게 되었습니다. MDR 인증은 유럽 내 의료기기 판매를 위한 필수 요건이며, 세계 시장에서도 제품의 안전성과 품질을 입증하는 핵심 기준으로 평가받고 있습니다. 아시아, 중동, 아프리카 등 주요 시장에서도 MDR 인증은 필수 인증으로 자리 잡고 있습니다. 이번에 인증을 획득한 뉴 디오나비 마스터 키트는 임플란트 시술의 정밀도와 효율성을 극대화하도록 설계되었습니다. 또한 뉴 닥터 SOS 키트는 임상 현장에서 발생할 수 있는 다양한 상황에 신속하게 대응할 수 있도록 구성된 솔루션 키트입니다. 디오 김종원 대표는 “임플란트 품목에 이어 시술 솔루션까지 주요 제품군이 유럽 시장의 최신 규제 기준을 충족하게 됐다”고 밝혔습니다. 이어서 그는 “전략 시장으로 선정한 포르투갈과 튀르키예를 비롯한 유럽 전역은 물론, 아시아 중동 아프리카 등 주요 세계 시장에서도 점유율을 본격적으로 확대해 나갈 것”이라고 말했습니다.
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