IT/과학
AI가 진단 넘어 소견서까지 쓴다... 국내 의료 AI 3년 새 2.5배 급증
뉴스보이
2026.04.12. 15:10
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간단 요약
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숨빗AI의 생성형 AI 기반 의료기기는 흉부 엑스레이 판독 소견을 텍스트로 제공합니다.
디지털의료제품법 시행으로 임상시험 승인이 면제되어 의료 AI 발전이 가속화되었습니다.
이 기사는 5개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 5개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
국내 의료 인공지능(AI) 산업이 빠르게 성장하며 보건 당국의 허가를 받은 의료기기 건수가 3년 새 2.5배 이상 급증했습니다. 특히 생성형 AI 기술이 적용된 의료기기가 등장하며 기술 경쟁이 심화되고 있습니다.
식품의약품안전처에 따르면 AI 기반 소프트웨어 의료기기의 허가·인증·신고 건수는 2023년 62건에서 2024년 108건, 2025년 157건으로 늘어났습니다. 올해 1분기에도 55건이 허가되어 성장 흐름을 이어가고 있습니다.
숨빗AI의 AI리드 CXR은 국내 최초로 생성형 AI 기반 디지털 의료기기 허가를 받았습니다. 이 제품은 흉부 엑스레이 영상을 분석하여 텍스트 형태의 예비 판독 결과를 제공하며, 딥노이드의 M4CXR도 42종 질환에 대한 판독 보고서를 자동 생성합니다.
루닛은 3차원 유방단층촬영 AI 분석 솔루션 루닛 인사이트 DBT를 허가받아 지난해 831억원의 매출을 기록했습니다. 뷰노 역시 심전도 데이터를 활용해 콩팥 기능 저하를 선별하는 뷰노 메드 딥ECG 키드니를 허가받으며 적용 영역을 확대했습니다.
이러한 국내 의료 AI의 빠른 발전은 2025년 시행된 디지털의료제품법의 영향도 있습니다. 이 법으로 데이터 기반 임상시험의 경우 별도 승인 절차가 면제되면서 임상시험계획 승인 건수는 감소세를 보였습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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