IT/과학
식약처, 의료기기 품질 높이는 'CAPA 도우미' 사업 추진
뉴스보이
2026.04.16. 10:09
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2026.04.16. 10:09
간단 요약
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부적합 제품 재발 방지를 목표로, CAPA(시정 및 예방조치) 시스템을 지원합니다.
대구경북첨단의료산업진흥재단과 함께, 부적합 확인 업체에 맞춤형 현장 지원을 제공합니다.
이 기사는 5개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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식품의약품안전처는 의료기기 품질개선을 위한 'CAPA 도우미' 사업을 추진한다고 16일 밝혔습니다.
이 사업은 국내 의료기기 산업의 품질관리 수준을 높이고 부적합 제품의 재발을 방지하는 것을 목표로 합니다. CAPA는 부적합 등 문제가 발생하면 원인을 규명하고 재발을 방지하기 위해 취하는 체계적인 조치를 의미합니다.
식약처와 대구경북첨단의료산업진흥재단이 함께 진행하며, 수거·검사 부적합, 이물 발생, 품질관리 위반 등이 확인된 국내 의료기기 업체를 대상으로 합니다. 외부 전문가가 현장을 찾아 원인을 분석하고 맞춤형 시정 및 예방조치를 지원합니다.
식약처는 부적합이 발생한 업체에 실질적인 품질개선 기회를 제공하는 것이 이번 사업의 핵심이라고 설명했습니다. 앞으로도 제조 현장의 품질관리 역량 강화를 지속적으로 지원할 예정입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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