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대웅제약 펙수클루, 인도네시아 품목허가 획득…동남아 P-CAB 시장 개척 '청신호'
뉴스보이
2026.04.17. 09:22
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간단 요약
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기존 약물 한계를 개선한 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제입니다.
동남아 최대 경제국 허가로 글로벌 시장 확대 분기점이 됩니다.
이 기사는 9개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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대웅제약의 위식도역류질환 치료제 '펙수클루 40㎎(성분명 펙수프라잔)'가 인도네시아에서 미란성 위식도역류질환 치료 목적으로 품목허가를 획득했습니다. 이번 허가는 동남아시아 최대 경제 규모를 가진 인도네시아 시장 진출의 발판을 마련했습니다.
펙수클루는 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열의 치료제로, 빠르고 안정적인 위산 억제 기전을 가집니다. 이는 기존 치료제인 양성자 펌프 억제제(PPI)의 느린 약효 발현 및 식전 복용 불편함 등의 한계를 개선한 것입니다.
대웅제약은 인도네시아에서 위궤양 치료 적응증 확대를 위해 지난 4월 10일 한국과 인도네시아에서 공동 진행하는 다국가 임상 3상시험 계획(IND)을 국내 식품의약품안전처에 신청했습니다. 펙수클루는 현재 한국, 인도네시아, 중국, 멕시코, 인도 등 총 16개국에서 품목허가를 획득했으며, 6개국에 발매되었습니다.
박성수 대웅제약 대표는 동남아 의료 시장의 핵심인 인도네시아에서의 허가 획득이 글로벌 진출에 중요한 분기점이 될 것으로 기대한다고 밝혔습니다. 세계 최대 시장인 중국 출시도 앞두고 있어 펙수클루의 글로벌 시장 영향력 확대가 가속화될 전망입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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