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시지바이오 "차세대 PDRN 스킨부스터 '디클래시 PDRN' 식약처 임상시험계획 승인"

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뉴스보이

2026.04.17. 14:42

시지바이오 "차세대 PDRN 스킨부스터 '디클래시 PDRN' 식약처 임상시험계획 승인"

간단 요약

이 스킨부스터는 눈가 주름 개선을 목표로 성인 남녀 366명에게 임상시험을 진행합니다.

주입 시 통증, 엠보싱, 결절 등 기존 PDRN의 단점을 개선하여 2027년 출시를 목표로 합니다.

이 기사는 6개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

시지바이오의 폴리데옥시리보뉴클레오타이드(PDRN) 기반 스킨부스터 ‘디클래시 PDRN’이 식품의약품안전처로부터 임상시험계획을 승인받았습니다. 이 제품은 눈가 주름 개선 적응증 확보를 목표로 임상시험에 착수합니다. 임상시험은 만 19세 이상 65세 이하 성인 남녀 총 366명을 대상으로 진행됩니다. 올해 5월 말 개시되며, 양측 눈가 주름 부위에 디클래시 PDRN을 시술한 뒤 안전성과 유효성을 체계적으로 평가할 예정입니다. 디클래시 PDRN은 기존 PDRN 제품군에서 지적돼 온 주입 시 통증, 시술 직후 엠보싱 현상, 결절 우려 등 환자 부담 요소를 개선하는 데 초점을 맞춘 제품입니다. 시지바이오는 이번 임상을 통해 안전성과 유효성을 입증하고, 2027년 출시를 목표로 국내외 시장 진출을 적극 추진할 계획이라고 유현승 시지바이오 대표가 밝혔습니다.
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