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삼성바이오에피스, 유럽 국제학회서 골다공증 치료제 '오보덴스' 후속 연구 결과 발표

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뉴스보이

2026.04.19. 14:07

삼성바이오에피스, 유럽 국제학회서 골다공증 치료제 '오보덴스' 후속 연구 결과 발표

간단 요약

폐경 후 여성 456명 대상 임상 3상 후속 연구로 일관된 치료 효과를 입증했습니다.

연간 6조 원 규모의 오리지널 의약품 프롤리아 바이오시밀러로, 7월 국내 출시되었습니다.

이 기사는 15개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

삼성바이오에피스는 체코 프라하에서 열린 골다공증 관련 국제 학술대회에서 골다공증 치료제 오보덴스임상 3상 후속 연구 결과를 발표했습니다. 이번 연구는 오보덴스의 치료 효과를 다시 한번 입증한 것으로, 폐경 후 여성 골다공증 환자 456명을 대상으로 진행되었습니다. 연구는 환자들의 연령, 체질량지수 등 인구학적 특성과 척추 골절 이력 등 질환 특성이 약물 효능에 미치는 영향을 심층적으로 확인했습니다. 분석 결과, 인구학적 특성질환 특성 변수를 감안했을 때에도 오보덴스와 오리지널 의약품은 하위군 치료에서 일관된 효과를 보였습니다. 이로써 임상 3상에서 확인된 두 의약품의 생물학적 유사성을 재확인했습니다. 신동훈 삼성바이오에피스 임상의학본부장은 이번 연구를 통해 실제 처방 환경의 다양한 환자군 범위에서 오보덴스의 일관된 치료 효과를 다시 한번 입증했다고 밝혔습니다. 삼성바이오에피스는 과학적 근거에 기반한 고품질 바이오의약품 처방 확대를 위해 연구 개발 역량을 지속 강화할 예정입니다. 오보덴스의 오리지널 의약품인 프롤리아는 미국 암젠이 개발한 골다공증 치료제입니다. 2025년 기준 연간 글로벌 매출액은 약 6조 4000억 원, 국내 시장 매출 규모는 약 1446억 원에 달합니다. 삼성바이오에피스는 국내에서 2024년 7월 오보덴스를 출시하여 한미약품과 공동 판매 중입니다. 또한, 미국에서는 사보험사 처방약급여관리업체 자체상표를 통해 공급하고 있으며, 유럽에서는 직접 판매를 통해 글로벌 시장 점유율을 확대하고 있습니다.
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