사회
분당서울대병원, "의료기기 기업 경쟁력 강화" 사용적합성평가 300례 달성
뉴스보이
2026.04.22. 11:01
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간단 요약
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의료기기 사용 오류를 사전에 발견, 개선하는 국내외 의료기기 허가 필수 절차입니다.
KOLAS 공인으로 국내 기업의 해외 인허가 및 글로벌 진출을 돕고 있습니다.
이 기사는 4개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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분당서울대병원이 의료기기 사용적합성평가 300례를 달성하고 지난 16일 기념행사를 개최했습니다. 이는 2016년 사용적합성 시험실 구축 이후 10년간 쌓아온 역량의 결과입니다. 병원은 2022년 5월 100례 달성에 이어 이번 300례를 달성하며 국내 사용적합성평가 분야의 선도 기관으로서 입지를 확고히 했습니다.
의료기기 사용적합성평가는 의료기기를 실제와 유사한 환경에서 사용자가 직접 다뤄보며 사용 오류와 위험 요소를 사전에 발견하고 개선하는 절차입니다. 이는 의료기기 개발 전주기와 시판에 이르기까지 광범위하게 수행되며, 국내외 의료기기 허가의 필수 단계로 자리 잡고 있습니다. 분당서울대병원은 서울대병원에 이어 국내에서 두 번째로 사용적합성 시험실을 구축했습니다.
분당서울대병원은 2020년 보건복지부로부터 '의료기기 사용적합성 테스트센터'로 지정되었으며, 2022년에는 KOLAS(한국인정기구)로부터 공인시험기관으로 인정받았습니다. KOLAS 공인 성적서는 국제적으로 통용되어 국내 의료기기 기업의 해외 인허가 취득 및 글로벌 진출에 기여하고 있습니다. 이학종 분당서울대병원 의생명연구원장은 안전한 의료기기 개발과 국내 의료기기 산업 발전에 기여할 것을 기대한다고 밝혔습니다.
우세준 분당서울대병원 의료기기연구개발센터장은 의료기기 사용적합성평가가 환자 안전과 의료진 편의성을 개선하는 핵심 과정이라고 강조했습니다. 앞으로도 국내 의료기기 사용적합성평가의 질적 향상과 표준화를 선도하며, 의료기기 기업과의 협력을 통해 국내 의료 산업 성장과 글로벌 경쟁력 강화에 기여할 것입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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