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GC녹십자웰빙 "라이넥주" 임상 3상 투여 완료…IV 용법 추가 추진

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뉴스보이

2026.04.23. 11:45

GC녹십자웰빙 "라이넥주" 임상 3상 투여 완료…IV 용법 추가 추진

간단 요약

라이넥주는 만성 간질환 치료제로, 이번 3상으로 고용량 정맥주사 안전성을 평가했습니다.

정맥주사 용법 추가로 환자 맞춤형 치료 및 병원 활용도 개선이 기대됩니다.

이 기사는 14개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

GC녹십자웰빙은 자사의 주력 파이프라인인태반가수분해물 라이넥주의 만성 간질환 환자 대상 임상 3상 시험에서 모든 대상자의 투여를 완료했습니다. 이번 임상은 라이넥주의 용량 확대와 투여 경로 확장을 위한 것으로, 연세대학교 의과대학 세브란스병원을 포함한 국내 18개 기관에서 진행되었습니다. 특히 고용량 정맥주사 용법의 안전성과 유효성을 집중 평가하여 임상적 근거를 확보하는 데 주력했습니다. 마지막 대상자 투여가 완료됨에 따라 GC녹십자웰빙은 주요 평가지표에 대한 데이터 분석에 착수합니다. 현재 라이넥주는 근육주사와 피하주사 용법만 보유하고 있습니다. 향후 정맥주사 용법이 추가될 경우 의료진은 환자 상태에 최적화된 맞춤형 치료를 시행할 수 있으며, 이는 환자 복약 편의성을 높이는 동시에 병·의원 현장에서 활용도 개선이 기대됩니다. GC녹십자웰빙 관계자는 이번 임상 3상 투여 완료가 라이넥주의 시장 경쟁력을 한 단계 격상시키기 위한 전략적 전환점이라고 밝혔습니다. 회사는 최종 도출된 결과를 바탕으로 식품의약품안전처에 허가 변경 신청을 진행하며, 상업화 전략에도 속도를 낼 계획입니다.
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