경제
셀트리온, "투약 시간 5분 이내" 유방암 치료제 '허쥬마SC' 유럽 허가 신청…시장 확대 본격화
뉴스보이
2026.04.30. 14:14
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간단 요약
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기존 정맥주사 대비 투약 시간이 90분에서 5분 이내로 대폭 단축됩니다.
셀트리온의 자체 히알루로니다제 플랫폼 적용, 33억 달러 시장 선점 목표입니다.
이 기사는 11개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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셀트리온이 유방암 치료제 허쥬마의 피하주사(SC) 제형인 허쥬마SC에 대한 유럽의약품청(EMA) 허가를 신청했습니다. 허쥬마SC는 기존 정맥주사(IV) 대비 투약 시간을 약 90분에서 5분 이내로 크게 단축하여 환자 편의성을 높일 것으로 기대됩니다.
이 제품은 셀트리온이 자체 개발한 히알루로니다제 플랫폼을 적용한 첫 SC 제형 바이오시밀러입니다. 임상시험을 통해 오리지널 의약품과 약동학적 동등성 및 유사한 안전성을 확인했습니다.
현재 허가된 트라스투주맙 SC 제형 바이오시밀러가 없어 셀트리온은 이번 허가를 통해 초기 시장 선점 효과를 노리고 있습니다. 2025년 기준 글로벌 트라스투주맙 시장 규모는 약 33억 달러에 달합니다.
셀트리온은 허쥬마 IV와 SC 제형을 모두 갖춰 시장 지배력을 한층 높일 방침입니다. 또한, 자체 SC 전환 기술을 바탕으로 후속 바이오시밀러 및 신약의 SC 전환을 확대하고, 제형 변경 위탁개발생산(CDMO) 사업도 추진할 계획입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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