정치
신약 26개 허가, AI 의료기기 41% 급증…식약처 "심사기간 240일로 단축"
뉴스보이
2026.04.30. 15:10
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간단 요약
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2024년 대비 신약 허가는 증가, AI 의료기기는 153건으로 급증했습니다.
심사기간은 420일에서 240일로 단축하여 신속한 제품 출시를 지원합니다.
이 기사는 4개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 4개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
지난해 의약품 신약 허가가 증가하고 인공지능(AI) 기반 의료기기 허가가 40% 넘게 급증한 것으로 나타났습니다.
식품의약품안전처는 2025년 의약품·의약외품·의료기기 허가·인증·신고 현황 보고서를 발간하며 이 같은 내용을 밝혔습니다. 보고서에 따르면 지난해 신약은 26품목이 허가되었으며, 이는 2024년 23품목에서 다시 증가한 수치입니다.
특히 AI 기반 의료기기는 153건이 허가되어 전년 대비 41.6% 증가했으며, 디지털치료기기는 10건이 신규 허가되어 누적 14건을 기록했습니다. 식약처는 의료제품 허가·심사 기간을 현행 420일에서 240일 이내로 단축할 계획입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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