경제
식약처, 희귀 갑상선 안병증 치료제 '테페자주' 국내 첫 허가
뉴스보이
2026.04.30. 15:49
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간단 요약
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이 약은 갑상선 안병증의 첫 비수술적 치료제입니다.
안구 돌출 등 증상을 유발하는 자가면역 반응을 조절합니다.
이 기사는 7개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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식품의약품안전처는 중등도에서 중증의 갑상선 안병증 성인 환자 치료에 사용되는 수입 희귀의약품 테페자주를 30일 허가했습니다. 이 약은 갑상선 안병증 치료제로는 첫 허가이며, 환자들에게 비수술적 치료 기회를 제공할 것으로 기대됩니다.
갑상선 안병증은 자가항체가 눈 주위 근육과 지방조직을 공격하여 이상 반응을 일으키는 자가면역질환입니다. 테페자주(성분명 테프로투무맙)는 IGF 1R 신호전달을 특이적으로 차단하여 갑상선 안병증 환자의 염증 및 자가면역 병태생리를 조절하는 기전을 가집니다.
식약처는 해당 의약품을 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 제42호로 지정하여 신속심사를 진행했습니다. GIFT는 2022년 9월부터 운영되어 지난해 12월까지 희귀질환 치료제 41개 품목이 이 제도를 통해 허가를 받았습니다.
식약처는 규제과학 전문성을 기반으로 희귀질환 환자에게 안전성과 유효성이 충분히 확인된 새로운 치료제가 신속하게 공급되어 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다할 예정입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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