경제
GC셀 美 관계사 아티바, NK세포치료제 'AlloNK' 임상 3상 진입 및 4000억원 유치
뉴스보이
2026.05.11. 10:58
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간단 요약
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GC셀 관계사 아티바는 난치성 류마티스관절염 치료를 위한 임상 3상에 진입했습니다.
FDA와 단일 임상 3상 설계에 합의했으며, 블랙스톤 등 투자 유치로 상업화를 추진합니다.
이 기사는 13개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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GC셀의 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스가 NK세포치료제 후보인 AlloNK(AB 101)의 류마티스관절염 임상 3상을 추진합니다. 아티바는 오늘(11일) 3억달러(약 4천억원) 규모의 자금 조달에도 성공했다고 밝혔습니다.
아티바는 현지시각 8일 미국 식품의약국(FDA)과 단일 등록용 임상 3상 설계에 합의했습니다. 이에 따라 통상 두 번 진행되는 임상 3상 대신 단일 임상 결과만으로 품목허가 신청이 가능합니다. 회사는 올해 하반기 환자 대상 투여를 시작하여 2028년 하반기 주요 데이터를 확보하고 2029년 허가 신청을 추진할 계획입니다.
난치성 류마티스관절염 환자를 대상으로 진행 중인 AlloNK(AB 101) 임상 2a상에서는 긍정적인 결과를 얻었습니다. 6개월 이상 추적 관찰이 완료된 환자군의 71%가 증상 50% 개선(ACR50)에 도달한 것으로 나타났습니다. 또한 쇼그렌 증후군과 전신경화증 환자 대상 초기 데이터에서도 긍정적 결과를 확인했습니다.
이번 자금 조달 공모에는 블랙스톤, 바이킹 글로벌 등 헬스케어 전문 투자기관과 원천기술 파트너사인 GC셀, 녹십자홀딩스도 참여했습니다. 확보된 자금은 AlloNK의 류마티스관절염 임상 3상 운영과 글로벌 임상 사이트 확장, 상업화 준비 등에 활용될 예정입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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