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SCL헬스케어, 임상시험 검체분석기관 '질량분석' 지정 승인…신약 개발 분석 대응 확대

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뉴스보이

2026.05.15. 10:59

SCL헬스케어, 임상시험 검체분석기관 '질량분석' 지정 승인…신약 개발 분석 대응 확대

간단 요약

식약처 승인으로 약동학 분석이 가능해져 신약 개발 대응을 확대합니다.

혁신 신약 개발 수요에 대응, 시장 지배력 강화에 나설 계획입니다.

이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

SCL사이언스의 자회사 SCL헬스케어가 임상시험 검체분석기관 지정 범위에 '질량 분석' 항목을 추가했습니다. 식품의약품안전처로부터 지난달 30일 승인을 받음에 따라, 신약의 체내 흡수, 분포, 대사, 배설을 확인하는 약동학 분석이 가능해졌습니다. 기존 임상검사, 면역 분석 등 서비스에 질량 분석이 더해진 것입니다. SCL헬스케어는 제약·바이오 기업과 임상시험 수탁기관에 폭넓은 분석 서비스를 제공하며, 신약 개발 과정에서 요구되는 검체 분석 품질과 데이터 신뢰성 확보에 기여할 방침입니다. 특히 임상 1상 시험 검체 분석 수주를 확대하고, 항체약물접합체 구조 분석 등 혁신 신약 개발 수요에 적극적으로 대응할 계획입니다. 국내 임상 검체 분석 시장은 2500억원 규모로 추정되며, 신약 파이프라인 다변화로 전문 분석 수요가 지속적으로 늘고 있습니다. SCL사이언스는 이번 분석 역량 확장을 통해 고난이도 신약 검체 분석 물량을 수주하여 시장 지배력을 강화할 방침입니다.
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