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삼성바이오에피스, 일본서 스텔라라 바이오시밀러 'SB17' 첫 출시
뉴스보이
2026.05.20. 08:52
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2026.05.20. 08:52
간단 요약
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SB17은 건선, 건선성 관절염 등에 쓰이는 자가면역질환 치료제입니다.
일본을 시작으로 유럽, 미국, 국내 등 글로벌 시장을 확대할 예정입니다.
이 기사는 24개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 SB17(성분명 우스테키누맙)을 현지 마케팅 파트너사 니프로 코퍼레이션을 통해 일본 시장에 정식 출시했습니다.
SB17은 존슨앤드존슨이 개발한 스텔라라의 바이오시밀러이며, 면역반응 관련 신호 전달물질인 인터루킨 12, 23의 활성을 억제합니다. 주요 적응증은 판상 건선과 건선성 관절염 등입니다. 일본 현지에서 발매되는 공식 제품명은 우스테키누맙 BS 45mg 피하주사제입니다.
삼성바이오에피스는 지난해 12월 일본 후생노동성으로부터 SB17의 판매 허가를 승인받았습니다. 이후 지난 19일 일본 건강보험 약가 기준에 등재됨에 따라 20일 제품을 출시했습니다.
이번 출시는 삼성바이오에피스가 지난해 6월 니프로와 맺은 전략적 파트너십의 첫 결실입니다. 정진한 삼성바이오에피스 커머셜사업본부장은 일본 자가면역질환 환자들에게 고품질 바이오시밀러 치료 옵션을 제공하여 치료 접근성을 높일 것이라고 밝혔습니다.
한편, 삼성바이오에피스는 유럽과 미국에서는 피즈치바, 국내에서는 에피즈텍이라는 제품명으로 스텔라라 바이오시밀러를 출시해 판매하고 있습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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