사회
식약처, 파브리병 치료제 '엘파브리오주' 허가…희귀질환 치료 확대
뉴스보이
2026.05.21. 14:36
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간단 요약
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엘파브리오주는 부족한 효소를 보충하여 파브리병의 질병 악화를 완화합니다.
이 치료제는 알파 갈락토시다제 효소 결핍으로 발생하는 파브리병에 사용됩니다.
이 기사는 8개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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식품의약품안전처는 파브리병 치료에 사용되는 수입 희귀의약품 ‘엘파브리오주’를 21일 허가했습니다. 이번 허가로 파브리병 환자들의 치료 선택지가 더욱 확대될 것으로 기대됩니다.
파브리병은 알파 갈락토시다제 A 효소 결핍으로 발생하는 리소좀 저장 질환입니다. 주요 증상으로는 혈관각화종, 복통, 단백뇨, 손·발가락 말단 통증, 무한증, 저한증, 청각·시력 장애 등이 나타납니다.
엘파브리오주는 페구니갈시다제알파 성분의 유전자재조합 알파 갈락토시다제 제제입니다. 이 치료제는 식물 세포주로 제조되었으며, 환자에게 부족한 효소를 보충하여 당지질 축적을 줄이고 질병 악화를 완화하는 역할을 합니다.
엘파브리오주는 파브리병으로 확진된 환자에게 장기간 효소 대체요법으로 사용됩니다. 식약처 관계자는 규제과학 전문성을 바탕으로 희귀질환 환자에게 새로운 치료제를 신속하게 공급하여 치료 기회를 넓히겠다고 밝혔습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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