IT/과학
오스템파마, "데이터 완전성" 기반 CMO 사업 본격 확대
뉴스보이
2026.05.21. 15:55
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간단 요약
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의약품 안전성에 필수적인 데이터 완전성으로 고형제 CMO 사업을 확대합니다.
원료부터 출하까지 디지털 품질관리 시스템으로 위탁사의 신뢰를 확보합니다.
이 기사는 4개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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오스템파마가 데이터 완전성(DI)을 기반으로 고형제 위탁생산(CMO) 사업을 본격적으로 확대합니다. 데이터 완전성은 의약품 제조 과정에서 생성되는 모든 정보가 변조 없이 원본 그대로 보존되는 것을 의미하며, 의약품 안전성과 유효성을 보장하는 핵심 요소입니다.
오스템파마는 충북 오송 공장을 중심으로 생산 전 과정에 디지털 기반 품질관리 시스템을 구축하여 고품질 DI를 실현했습니다. 이 시스템은 원료 입고부터 완제품 출하까지 데이터 조작이나 누락을 방지하여 제조 과정의 신뢰도를 높이고 위탁사의 위험을 최소화합니다.
현재 오스템파마는 알마게이트 500mg 등 소화기관용제와 록소프로펜나트륨수화물 등 소염진통제를 포함한 주요 고형제 품목군을 안정적으로 생산하고 있습니다. 내년에는 수급 불안정이 잦은 필수의약품인 해열진통제 성분의 품목 허가를 획득하여 포트폴리오를 다각화할 계획입니다.
오스템파마 관계자는 회사의 제조 경쟁력이 규제기관의 엄격한 기준을 넘어선 철저한 품질관리 역량에 기반한다고 밝혔습니다. 오스템파마는 고객사의 원가 경쟁력과 품질 경쟁력을 함께 높이는 비즈니스 파트너로 자리매김하고 있습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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