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광동제약, "치료 선택지 넓힌다"…파브리병 치료제 '엘파브리오주' 국내 허가 획득

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뉴스보이

2026.05.22. 09:19

광동제약, "치료 선택지 넓힌다"…파브리병 치료제 '엘파브리오주' 국내 허가 획득

간단 요약

엘파브리오주는 국내 최초 식물 세포 유래 효소대체요법 치료제입니다.

기존 대비 4주 1회 투여로 환자 및 의료진의 편의성을 높였습니다.

이 기사는 11개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

광동제약이 국내 최초로 식물 세포 유래 재조합 단백질을 적용한 파브리병 치료제 '엘파브리오주'의 국내 품목허가를 획득했습니다. 엘파브리오주는 파브리병 환자에게 부족한 효소를 보충하여 당지질 축적 감소에 도움을 주며, 성인 환자의 장기 효소대체요법에 사용됩니다. 특히 유럽의약품청(EMA)으로부터 4주 1회 투여 요법에 대한 승인 권고를 받아 기존 치료 대비 환자와 의료진의 편의성 향상이 기대됩니다. 파브리병알파 갈락토시다제 A 효소 결핍으로 인해 체내 당지질이 축적되는 희귀 유전질환입니다. 광동제약은 2023년 이탈리아 희귀의약품 전문기업 키에시와 엘파브리오주 국내 독점 판매·유통 계약을 체결한 바 있습니다. 광동제약 관계자는 엘파브리오주 허가를 통해 파브리병 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있게 되었다고 밝혔습니다. 또한 희귀질환 치료제 도입 확대를 통해 환자들의 치료 접근성 향상에 기여할 계획이라고 덧붙였습니다.
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