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시지바이오, '노보시스' 북미·호주 독점 사업화 계약 체결

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뉴스보이

2026.05.27. 10:13

시지바이오, '노보시스' 북미·호주 독점 사업화 계약 체결

간단 요약

'노보시스'는 골대체재 제품군으로, 글로벌 임상 및 인허가를 드퓨신테스와 공동 추진합니다.

이번 계약으로 북미와 오세아니아 시장 진출 기반을 강화하며, 미국 IDE 임상은 2026년 하반기 착수 목표입니다.

이 기사는 8개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

바이오 재생의료 기업 시지바이오가 글로벌 정형외과 솔루션 기업 드퓨신테스와 골대체재 노보시스 제품군의 미국·캐나다·호주 시장 대상 글로벌 임상 개발 및 독점 사업화 계약을 체결했습니다. 이번 계약으로 드퓨신테스는 해당 시장에서 노보시스 제품군에 대한 독점 사업화 권리를 확보하게 되었습니다. 양사는 미국 식품의약국(FDA) 임상시험계획 승인(IDE)과 시판 전 허가(PMA)를 포함한 글로벌 임상 및 인허가를 공동 추진할 예정입니다. 시지바이오는 지난해 존슨앤드존슨과 아시아태평양 지역에서 노보시스 독점 유통 및 판촉 계약을 체결한 바 있습니다. 이번 계약을 통해 북미와 호주 시장까지 파트너십이 확대되어 글로벌 시장 진출 기반을 강화하게 되었습니다. 유현승 시지바이오 대표는 이번 계약이 북미와 오세아니아 시장으로 파트너십이 확대된 점에서 의미가 크다고 밝혔습니다. 시지바이오 관계자는 미국 내 IDE 임상은 2026년 하반기 착수가 목표라고 말했습니다.
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