경제
셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 'CT-P55' 캐나다 품목허가 신청…북미 시장 정조준
뉴스보이
2026.06.01. 08:24
뉴스보이
2026.06.01. 08:24
간단 요약
간단 요약
판상 건선 등 자가면역질환 치료제로, 오리지널 코센틱스 전 적응증에 허가 신청했습니다.
캐나다 시작으로 미국, 유럽 등 주요 시장 허가 통해 글로벌 포트폴리오를 강화할 계획입니다.
이 기사는 11개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 11개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
셀트리온은 자가면역질환 치료제 코센틱스 바이오시밀러 CT-P55에 대해 캐나다 보건부(Health Canada)에 품목허가를 신청했습니다. 이번 허가 신청은 북미 시장 진출의 교두보를 마련하기 위한 첫 단계입니다.
CT-P55는 판상 건선, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 소아 특발성 관절염 등 오리지널 의약품이 캐나다에서 보유한 전체 적응증에 대해 허가를 신청했습니다. 건강한 피험자 172명을 대상으로 진행된 임상에서 오리지널 의약품 대비 약물동태학적 동등성과 안전성, 면역원성 측면에서 유사성을 확인했습니다.
인터루킨(IL) 17A 억제제인 CT-P55는 셀트리온의 기존 자가면역질환 치료제 라인업을 강화할 것으로 기대됩니다. 셀트리온은 캐나다를 시작으로 미국, 유럽 등 글로벌 주요 시장에서도 허가 절차를 밟아 포트폴리오를 공고히 할 계획입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
• 이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다.
• AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
