경제
파인메딕스, 내시경 시술기구 7종 유럽 CE MDR 인증 획득…유럽 시장 공략 속도
뉴스보이
2026.06.11. 08:48
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간단 요약
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엄격한 CE MDR 인증으로 유럽 30개국 판매 기반을 확보했습니다.
독일 등 유럽 주요 시장과 중동·아프리카 공략을 확대할 계획입니다.
이 기사는 5개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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파인메딕스는 자사 내시경 시술기구 7종에 대한 유럽 CE MDR(Medical Device Regulation) 인증을 획득했다고 11일 밝혔습니다. 이번 인증으로 파인메딕스는 유럽연합(EU) 27개국을 포함한 유럽경제지역(EEA) 30개국에서 차세대 내시경 시술기구의 판매 기반을 확보했습니다.
인증을 받은 제품은 클리어컷 나이프, 클리어팁, 클리어그라스프 스네어, 클리어 헤모그라스퍼, 클리어바이트 바이옵시 포셉, 클리어캡, 클리어젯 인젝션 카테터 등 총 7종입니다. 이 제품들은 내시경 시술 과정에서 병변 절제, 조직 채취, 지혈, 약물 주입 및 시술 보조 등에 사용되는 주요 제품군입니다.
파인메딕스는 MDR 인증을 통해 독일, 프랑스, 이탈리아 등 유럽 주요 시장 공략을 확대하고, 중동 및 아프리카 지역에서도 신규 사업 기회를 적극 발굴할 계획입니다. 또한, 하반기 독일 및 영국 소재 의료기기 기업들과 전략적 파트너십을 목표로 구체적인 논의를 진행하고 있습니다.
파인메딕스 전성우 대표는 이번 MDR 인증이 글로벌 시장에서 공급 가능한 제품군을 확대하고 국가별 수요에 폭넓게 대응할 수 있는 기반을 마련했다는 점에서 의미가 크다고 설명했습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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