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GC녹십자웰빙 "라이넥주 정맥주사 임상 3상서 유효성 입증"

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뉴스보이

2026.06.16. 09:22

GC녹십자웰빙 "라이넥주 정맥주사 임상 3상서 유효성 입증"

간단 요약

만성 간질환 환자 대상 임상 3상에서 간 손상 지표 ALT 유의미한 개선을 보였습니다.

연내 식약처 품목허가를 신청할 계획이며, 연 200억 원 추가 매출이 기대됩니다.

이 기사는 14개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

GC녹십자웰빙은 만성간질환 치료제 '라이넥주'의 고용량 점적정맥 용법 임상 3상 시험에서 1차 평가지표를 충족했다고 16일 밝혔습니다. 2024년 4월부터 국내 18개 기관에서 만성 간질환 환자 226명을 대상으로 진행된 이번 임상에서, 라이넥주 점적정맥투여군은 피하 투여군 대비 간 손상 지표인 ALT 변화량에서 통계적으로 유의미한 개선을 보였습니다. ALT 수치가 낮아진 것은 간 건강이 회복되고 있음을 의미합니다. 정시영 GC녹십자웰빙 연구개발본부장은 이번 임상 3상 성공으로 라이넥주 정맥투여의 임상적 가치가 과학적으로 증명되었다고 말했습니다. 회사는 연내 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청할 계획입니다. 이번 정맥주사 용법 확대는 기존 피하 또는 근육주사 방식의 투여 번거로움을 개선하여 의료 현장의 편의성을 높일 것으로 기대됩니다. 이를 통해 향후 연간 200억 원 이상의 추가 매출이 발생할 것으로 전망하고 있습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다.
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