사회
삼천당제약 "먹는 인슐린" 글로벌 임상 1상 첫 투약
뉴스보이
2026.06.17. 10:21
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간단 요약
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독일에서 제1형 당뇨 환자 대상 안전성 및 효과를 비교 평가합니다.
자체 경구 흡수 플랫폼 기술 S PASS 기반으로 개발된 물질입니다.
이 기사는 4개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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삼천당제약은 경구용 인슐린 신약 후보물질 SCD0503의 글로벌 임상 1상 시험을 지난 17일 시작했습니다. 이는 지난달 28일 유럽의약품청(EMA)으로부터 임상시험계획(CTA) 승인을 획득한 데 따른 후속 조치입니다.
이번 임상은 독일 당뇨 및 대사질환 전문 임상시험기관 프로필에서 제1형 당뇨병 환자를 대상으로 진행됩니다. 경구용 인슐린 SCD0503과 기존 피하주사 제형 인슐린의 상대적 생체이용률, 약동학 및 약력학 특성, 안전성을 비교 평가합니다.
임상 설계는 무작위배정, 이중눈가림, 더블더미 및 4개 치료군 6기간 교차설계로 구성되었습니다. 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 EMA에서 인정하는 표준 평가 방법인 정상혈당 클램프 조건에서 수행되며, 포도당 주입속도(GIR)를 활용하여 약물의 실제 혈당 강하 효과를 정밀하게 측정합니다.
정확한 데이터 확보를 위해 체내 인슐린 분비가 거의 없는 제1형 당뇨 환자를 대상으로 삼았습니다. SCD0503은 삼천당제약의 경구 흡수 플랫폼 기술 S PASS를 기반으로 개발 중입니다. 회사 관계자는 국제 표준 임상 설계를 통해 확보되는 데이터를 바탕으로 향후 글로벌 개발 전략을 단계적으로 추진하겠다고 밝혔습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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