경제
에이비엘바이오-노바브릿지 공동 개발 위암 신약 "지바스토미그", 美 FDA 패스트트랙 지정
뉴스보이
2026.06.17. 09:33
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간단 요약
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이 이중항체 면역 항암제는 위암 1차 치료제로, 미충족 의료 수요를 해소합니다.
임상 1b상에서 강력한 항암 효능과 우수한 내약성이 확인되어 조기 상용화가 기대됩니다.
이 기사는 10개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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에이비엘바이오와 미국 바이오 기업 노바브릿지 바이오사이언스가 공동 개발 중인 이중항체 면역 항암제 지바스토미그(ABL111)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았습니다. 패스트트랙 지정은 생명을 위협하거나 중대한 질환에서 미충족 의료 수요를 해소할 가능성이 있는 신약 후보물질의 개발과 심사를 촉진하는 제도입니다.
지바스토미그는 클라우딘18.2와 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체로, 위암 1차 치료제로 패스트트랙 대상이 되었습니다. 특히 클라우딘18.2 양성, 인간 상피세포 성장인자 수용체2(HER2) 음성 진행성 또는 전이성 위암 치료제로 개발되고 있습니다.
현재 화학요법인 폴폭스 요법 및 PD-1 억제제 니볼루맙과의 병용요법을 평가하기 위한 임상 2상이 진행 중입니다. 에이비엘바이오는 임상 1b상에서 지바스토미그 병용요법의 항암 효능과 안전성, 내약성 등을 확인했습니다.
에이비엘바이오 이상훈 대표는 지바스토미그가 임상 1b상에서 강력한 항암 효능과 우수한 내약성을 확인했다고 밝혔습니다. 에이비엘바이오와 노바브릿지는 올해 하반기 글로벌 학술대회에서 임상 1b상 전체 데이터를 공개할 계획입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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