IT/과학
현대바이오 '제프티', 유전독성 시험서 안전성 입증…美 바스켓 임상 속도
뉴스보이
2026.06.22. 10:05
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간단 요약
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제프티는 범용 항바이러스제이며, 유전독성 최대내성용량의 7.17배에서도 안전했습니다.
이 결과로 美 국립보건원(NIH) 제안 임상의 최종 개시 타임라인 협의에 돌입합니다.
이 기사는 4개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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현대바이오사이언스의 범용 항바이러스제 후보물질 '제프티'가 유전독성 시험에서 안전성을 입증했습니다. 공인 비임상 시험기관에서 수행된 GLP 소핵시험에서 최종 유전독성 '음성' 결과를 획득하여 세포학적 안전성 데이터를 확증했습니다.
이번 연구는 미국 국립보건원(NIH) 국책 신약 개발 임상 총괄 의장을 맡았던 데이비 스미스 미국 캘리포니아대 샌디에이고 의대 교수로부터 호흡기 바이러스 바스켓 임상을 제안받은 후 진행되었습니다. 현대바이오는 이 비임상 데이터와 베트남 뎅기열 임상 기록을 결합하여 미국 임상의 최종 개시 타임라인 협의에 돌입합니다.
제프티는 시험에서 적용된 최대내성용량 1000㎎/㎏/day를 인간 환산 용량으로 산출 시 성인 하루 약 9677㎎에 해당합니다. 이는 임상 최대 설계 용량 대비 7.17배에 달하는 가혹 조건에서도 세포 유전자 구조에 변형을 유발하지 않음을 정량적으로 증명한 것입니다.
진근우 현대바이오 대표는 이번 결과가 미국 호흡기 바이러스 임상 2상 진입을 위한 가장 큰 독성학적 허들을 넘어선 것이라고 밝혔습니다. 배병준 현대바이오 사장은 미국 호흡기 바이러스 바스켓 임상이 감염병 치료의 중대한 전환점이 될 것이라고 강조했습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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