사회
식약처 "허가받은 韓 의약품, 멕시코서 신속 허가"…국산 의약품 멕시코 진출 빨라진다
뉴스보이
2026.06.23. 09:59
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간단 요약
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멕시코가 식약처를 참조규제기관으로 인정하여 국내 허가 의약품은 최대 45영업일 내 허가가 결정됩니다.
이는 브라질 다음으로 큰 중남미 제약시장 멕시코 진출의 문을 활짝 엽니다.
이 기사는 9개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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멕시코가 한국 식품의약품안전처를 의약품 분야 참조규제기관으로 공식 인정했습니다. 이에 따라 국내에서 허가받은 의약품은 멕시코에서 심사 절차가 간소화되어 신속한 허가를 받을 수 있게 됩니다.
식품의약품안전처는 멕시코 연방보건안전보호위원회(COFEPRIS)가 식약처를 의약품 분야 참조규제기관으로 인정했음을 23일 공식 확인했습니다. 이번 조치로 국내 허가 의약품은 멕시코의 축약규제경로를 통해 품질과 안전성, 유효성에 대한 기술 심사가 간소화되며, 허가 여부는 최대 45영업일 안에 결정될 수 있습니다. 또한 식약처가 발급한 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 적합판정서도 멕시코에서 인정받을 수 있습니다.
멕시코는 브라질에 이어 중남미 제약시장 규모 2위 국가로, 이번 인정은 국내 제약업계의 중남미 시장 진출 확대와 수출 경쟁력 강화에 크게 기여할 것으로 기대됩니다. 멕시코는 필리핀, 파라과이, 이집트 등 7개국에 이어 식약처를 참조규제기관으로 인정한 여덟 번째 국가입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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