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한미약품 "흑색종 신약 '벨바라페닙' 임상 2상 순항"

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뉴스보이

2026.07.10. 10:21

한미약품 "흑색종 신약 '벨바라페닙' 임상 2상 순항"

간단 요약

벨바라페닙은 NRAS 변이 흑색종을 표적하는 경구용 항암제입니다.

난치성 흑색종에 국내외 허가된 치료제가 없어 의료적 수요가 높습니다.

이 기사는 9개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

한미약품이 개발 중인 흑색종 항암신약 '벨바라페닙'의 임상 2상이 순조롭게 진행되고 있습니다. 한미약품은 지난달 25일부터 이틀간 열린 제52차 대한암학회 학술대회에서 벨바라페닙의 임상 2상 디자인 및 연구 현황을 발표했습니다. 벨바라페닙은 종양 세포 성장과 증식에 관여하는 RAS 이합체를 억제하는 경구용 표적 항암제입니다. 이 신약은 NRAS 변이 흑색종을 치료하며, NRAS 변이 흑색종은 일반 흑색종보다 종양 침습성과 전이 가능성이 높고 전체 생존 기간이 짧은 난치성 암으로 알려져 있습니다. 현재 국내외 허가된 표준 치료제가 없어 의료적 미충족 수요가 높은 상황입니다. 국내 임상 2상 시험은 NRAS 돌연변이를 보유한 국소 진행성 또는 전이성 흑색종 환자를 대상으로 벨바라페닙과 MEK 억제제인 코비메티닙 병용요법의 유효성과 안전성을 평가하고 있습니다. 지난 2월 첫 환자 등록을 시작으로 현재 전국 10개 연구기관에서 환자 등록이 진행 중입니다. 한미약품은 2027년까지 총 45명의 환자 등록을 완료하고, 2028년 국내 조건부 품목허가를 신청할 계획입니다.
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