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식약처, 희귀 면역질환 APDS 치료제 '조엔자정' 국내 허가

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뉴스보이

2026.07.10. 14:26

식약처, 희귀 면역질환 APDS 치료제 '조엔자정' 국내 허가

간단 요약

이 약은 PI3K 델타 유전자 이상으로 발생하는 면역 저하, 반복성 감염 등을 치료합니다.

과도한 세포 신호전달을 정상화하여, 치료제가 없던 환자에게 새로운 기회를 제공합니다.

이 기사는 8개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

식품의약품안전처는 활성화된 PI3K 델타 증후군(APDS) 환자 치료에 사용되는 희귀의약품 조엔자정(레니올리십인산염)을 10일 국내 허가했습니다. APDS는 PI3K 델타 유전적 이상으로 인해 면역 저하, 반복성 감염, 림프 증식 등 이상 증상을 보이는 희귀질환입니다. 조엔자정은 PI3K 델타를 선택적으로 억제하여 과도한 세포 내 신호전달을 정상화하는 치료 효과를 나타냅니다. 이번 허가는 치료제가 없는 희귀질환 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대됩니다. 식약처는 조엔자정을 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 제27호로 지정하여 신속심사를 진행했습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다.
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