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식약처, 희귀 유전질환 치료제 '와이누아' 허가…치료 선택지 확대
뉴스보이
2026.07.13. 09:55
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간단 요약
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이 신약은 트랜스티레틴(TTR) 가족성 아밀로이드성 다발신경병증 환자 대상 치료제입니다.
월 1회 피하주사 방식이며, 질환 유발 단백질 생성을 억제하는 기전입니다.
이 기사는 9개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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식품의약품안전처는 지난 10일 희귀 유전질환인 트랜스티레틴(TTR) 가족성 아밀로이드성 다발신경병증 치료제 '와이누아오토인젝터주45밀리그램'을 허가했습니다. 이로써 해당 희귀질환 환자들의 치료 선택지가 확대될 것으로 기대됩니다.
이 신약은 1단계 또는 2단계 다발신경병증 환자를 대상으로 월 1회 피하주사 방식으로 투여합니다. 주성분인 에플론테르센나트륨은 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO) 계열 치료제로, 질환을 유발하는 유전자의 메신저리보핵산(mRNA)에 결합하여 TTR 단백질 생성을 억제합니다. 이를 통해 비정상적인 아밀로이드가 말초신경에 축적되는 것을 막는 기전입니다.
식약처는 이번 제품을 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 제58호로 지정하여 신속심사를 진행했습니다. 식약처는 앞으로도 안전성과 유효성이 확인된 혁신 치료제를 신속하게 심사하고 허가하여 희귀질환 환자의 치료 기회를 확대할 수 있도록 노력하겠다고 밝혔습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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