경제
페니트리움바이오, 첫 글로벌 면역항암제 '페니트리움' 美 2상 직행 도전
뉴스보이
2026.07.13. 09:22
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간단 요약
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기존 코로나19 치료제 안전성 자료로 임상 1상 건너뛰고 2상 직행에 도전합니다.
면역관문억제제와 병용 시 시너지를 기대하며, 여러 암종에 바스켓 임상을 진행합니다.
이 기사는 4개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 4개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
페니트리움바이오사이언스가 혁신신약 후보물질 '페니트리움'의 첫 글로벌 임상을 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상으로 신청하기 위한 준비를 마쳤습니다. 회사는 안전성 평가를 위한 임상 1상을 건너뛰고 효능 평가를 위한 임상 2상부터 진행할 계획입니다. 이는 페니트리움과 동일한 제형의 치료제가 코로나19 치료제로 글로벌 임상을 거쳐 기존 인체 투여 안전성 자료를 활용할 수 있기 때문입니다.
페니트리움바이오는 미국 임상 설계에 면역항암제 병용요법을 핵심 축으로 추가했습니다. 페니트리움은 암세포 주변의 종양 미세환경을 조절하여 면역세포가 종양 조직 안으로 침투하는 것을 돕는 후보물질입니다. 면역세포의 항암 활성을 회복시키는 면역관문억제제와 병용하면 치료 효과를 높일 수 있을 것으로 기대됩니다.
이번 임상은 특정 암종에 한정하지 않고 여러 암종과 병용요법을 동시에 평가하는 바스켓 형태로 설계되었습니다. 면역항암제 임상 전문가인 미국 캘리포니아대 샌디에이고 의과대학 샌딥 파텔 교수가 이번 임상의 총괄 책임연구자를 맡습니다. 페니트리움바이오는 김택성 미국사업 총괄 사장을 본부장으로 하는 전담 태스크포스를 구성하여 임상시험계획을 구체화하고 있습니다.
김택성 본부장은 면역항암제가 효과를 내려면 면역세포가 종양 조직에 도달해야 하는데, 페니트리움이 종양 장벽을 낮춰 면역항암제의 치료 효과를 높이는 것이 이번 임상의 핵심이라고 설명했습니다. 향후 미국 FDA의 패스트트랙 및 혁신치료제 지정 신청도 검토할 계획입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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