경제
지엔티파마, 글로벌 '크노엘'과 손잡고 반려견 치매약 미국·유럽 허가 본격화
뉴스보이
2026.07.13. 15:41
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간단 요약
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지엔티파마는 크노엘과 손잡고 반려견 치매약 '제다큐어'의 미국·유럽 허가 절차를 본격화했습니다.
국내 2,300여 개 동물병원에서 처방 중이며, 2028년까지 글로벌 허가를 목표로 하고 있습니다.
이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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지엔티파마는 지난 13일 글로벌 동물의약품 인허가 전문기업 크노엘 애니멀 헬스와 반려견 인지기능장애 치료제 '제다큐어'의 미국 및 유럽 허가를 위한 규제 지원 계약을 체결했습니다.
이번 계약에 따라 크노엘은 미국 식품의약국(FDA) 산하 수의학센터와 유럽 의약품청(EMA)을 대상으로 인허가 전략을 총괄 지원합니다. 주요 프로젝트는 글로벌 허가 전략 수립, FDA 및 EMA 사전 협의, 품질 개발 지원 등으로 7월부터 12월까지 진행될 예정입니다. 지엔티파마는 아일랜드의 샤넬파마와도 협력하여 FDA와 EMA 기준에 맞는 제형 개발 및 생산 공정 구축을 추진하고 있습니다.
양사는 최근 운영위원회를 통해 생산시설 구축 및 안정성 시험 등 주요 일정을 점검했으며, 2028년까지 미국과 유럽 허가를 완료하는 것을 목표로 합니다. 제다큐어는 2021년 국내 최초이자 세계 최초로 허가받은 이중표적 반려견 인지기능장애 치료제입니다.
현재 국내 2,300여 개 동물병원에서 처방되고 있으며, 매년 30~40%의 매출 성장세 속에 올해 상반기 매출 10억 원을 달성했습니다. 곽병주 지엔티파마 대표는 이번 계약이 제다큐어의 글로벌 상용화를 위한 중요한 전환점이라고 밝혔습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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