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케이메디허브, 퓨쳐켐의 전립선암 진단용 방사성 의약품 '프로스타뷰' 개발 및 허가 지원

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뉴스보이

2026.07.13. 16:02

케이메디허브, 퓨쳐켐의 전립선암 진단용 방사성 의약품 '프로스타뷰' 개발 및 허가 지원

간단 요약

케이메디허브는 프로스타뷰의 물성연구와 금속불순물 분석을 지원했습니다.

PET CT로 전이성 전립선암과 초기 재발 병변을 정밀 진단하는 데 활용됩니다.

이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

케이메디허브 의약생산센터가 ㈜퓨쳐켐의 전립선암 진단용 방사성의약품 프로스타뷰주사액(플로라스타민)의 물성연구금속불순물 분석을 지원했다고 13일 밝혔습니다. 해당 의약품은 올해 2분기 식품의약품안전처 품목허가를 획득했습니다. 프로스타뷰주사액은 전립선 특이막 항원(PSMA)에 플로린 18을 결합한 방사성의약품으로, PET CT를 통해 전이성 전립선암과 초기 재발 병변을 정밀하게 진단하는 데 활용됩니다. 의약생산센터는 프로스타뷰주사액을 비롯해 퓨쳐켐의 전립선암 치료제 후보물질 등 7종에 대해 물성연구금속불순물 분석법 개발·검증을 수행했습니다. 이를 위해 물리화학적 특성 분석 장비 시리우스 T3와 유도결합플라즈마 질량분석기(ICP MS)를 활용하여 품목허가에 필요한 품질과 안전성 확보를 지원했습니다. 박구선 케이메디허브 이사장은 기업 수요를 반영한 연구개발 지원과 인프라 고도화를 통해 국내 첨단의료산업 경쟁력 강화에 기여하겠다고 말했습니다.
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