경제
바이오솔루션, "절개 없이 1회 주사로 연골 재생" 스페로큐어 국내 임상 승인
뉴스보이
2026.07.14. 09:00
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간단 요약
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스페로큐어는 동종 소아 늑연골 유래 세포로 퇴행성 골관절염을 치료하는 주사제입니다.
무릎 수술 없이 1회 주사로 연골 기질 형성 및 파괴 억제 효과를 보입니다.
이 기사는 6개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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바이오솔루션은 주사제형 무릎 골관절염 치료 신약 스페로큐어의 국내 제1·2a상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았습니다. 이는 지난해 11월 IND 신청서 제출 후 약 8개월 만에 확보한 결실입니다. 스페로큐어는 무릎 수술 없이 단 한 번의 관절강 내 주사로 퇴행성 골관절염을 근본적으로 치료하는 차세대 첨단바이오 의약품입니다.
이번 임상 1·2a상은 K·L 등급 2 또는 3에 해당하는 무릎 골관절염 환자를 대상으로 안전성과 DMOAD로서의 유효성을 실증하도록 설계되었습니다. 임상 1상에서는 최대 18명을 대상으로 용량별 안전성과 내약성을 검증하여 최적의 용량을 확정합니다. 이어지는 2a상에서는 총 41명 또는 68명의 환자를 대상으로 통증 완화(VAS)와 기능 개선(WOMAC) 효능을 평가할 예정입니다.
스페로큐어는 동종 소아 늑연골 유래 연골세포를 3차원 스페로이드 형태로 조직화한 관절강 주사용 세포치료제입니다. 대동물 모델을 활용한 비임상시험에서 연골기질 형성 촉진 및 연골 파괴 이화작용 억제 등 탁월한 관절 구조 개선 잠재력을 입증했습니다. 이정선 바이오솔루션 대표는 스페로큐어가 기존 약물치료제들과 확실한 차별점을 보여주었다고 설명했습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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