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셀트리온, '트렘피어' 바이오시밀러 'CT-P68' 1상 국내 IND 승인
뉴스보이
2026.07.15. 08:22
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간단 요약
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CT-P68은 건선 등 자가면역질환 치료제이며, 오리지널 트렘피어는 작년 51.5억 달러 매출을 기록했습니다.
이번 1상 승인으로 셀트리온은 글로벌 자가면역질환 치료제 시장 지배력을 확대할 계획입니다.
이 기사는 21개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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셀트리온은 자가면역질환 치료제 트렘피어(성분명 구셀쿠맙) 바이오시밀러인 CT-P68의 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았습니다.
이번 승인에 따라 셀트리온은 건강한 성인 258명을 대상으로 CT-P68과 오리지널 의약품인 트렘피어의 안전성 및 약동학적 동등성을 비교하는 임상 1상 시험을 진행할 예정입니다. 트렘피어는 인터루킨 23 단백질을 선택적으로 억제하는 기전의 자가면역질환 치료제이며, 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 사용됩니다. 지난해 글로벌 매출은 약 51억 5500만 달러를 기록했습니다.
셀트리온은 CT-P68 개발을 통해 자가면역질환 치료제 제품군을 강화하고 글로벌 시장에서의 지배력을 확대할 계획입니다. 현재 램시마, 유플라이마, 짐펜트라 등 TNF-α 억제제와 스테키마, 앱토즈마 등 인터루킨 억제제 계열의 치료제를 공급하고 있습니다. 셀트리온은 2030년까지 판매 중인 11개 바이오시밀러 제품군을 18개로 확대한다는 목표를 세웠습니다.
셀트리온 관계자는 CT-P68 개발을 통해 자가면역질환 치료제 분야의 후속 성장동력을 확보하게 되었다고 밝혔습니다. 또한 임상 개발을 차질 없이 진행하여 글로벌 시장 경쟁력을 강화하고 환자들에게 다양한 치료 선택지를 제공할 수 있도록 노력하겠다고 말했습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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