경제
코오롱티슈진 美 3상 고배…'위약 효과' 넘고 10월 반등 노린다
뉴스보이
2026.07.21. 08:38
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간단 요약
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코오롱티슈진의 골관절염 치료제 TG-C가 예상 밖의 높은 위약 효과로 1차 평가지표 달성에 실패했습니다.
다만 10월 발표될 두 번째 임상 결과에 따라 미국 FDA 품목허가 신청 가능성은 여전히 열려 있습니다.
이 기사는 6개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 6개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
코오롱티슈진이 개발 중인 골관절염 세포유전자치료제 'TG-C'가 미국 임상 3상(15302)에서 1차 평가지표를 충족하지 못했습니다. 12개월 시점 통증(VAS)과 관절 기능(WOMAC) 평가에서 통계적 유의성을 확보하지 못한 결과입니다.
구체적으로 TG-C 투여군의 VAS는 38.6, WOMAC은 26.34로 나타났으며, 위약군은 각각 39.1과 27.57을 기록했습니다. 다만 무릎 인공관절 치환술 비율은 TG-C 투여군이 0.6%로 위약군(5.3%) 대비 약 8.8배 낮게 관찰돼 효능 가능성을 시사했습니다.
전문가들은 이번 실패의 원인으로 관절강 내 주사에 따른 세척 효과와 심리적 기대감, 비만치료제 확산, 팬데믹 기간 외부 활동 감소 등을 꼽았습니다. 이에 따라 시장 점유율 추정치는 기존 대비 53% 낮춘 7%로, 임상 성공 확률은 45%포인트 하향한 50%로 조정되었습니다.
노문종 코오롱티슈진 대표이사는 정형외과 전문의 앤디 웨이먼 박사를 최고의학책임자로 영입하며 정밀 분석에 나섰습니다. 현재 미국 식품의약국(FDA)은 1건의 성공적인 임상 3상과 확증 증거만으로도 품목허가 신청을 허용하는 유연한 기조를 보이고 있어, 10월 발표될 두 번째 임상 3상(12301) 결과가 향후 운명을 결정할 핵심 변수가 될 전망입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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