경제
HLB이노베이션, 혈액암 CAR-T 임상 1상서 안전성 입증…용량군 코호트 4까지 확대
뉴스보이
2026.07.23. 11:13
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간단 요약
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재발성·불응성 B세포 비호지킨림프종 환자를 대상으로 하는 임상 1상에서 안전성을 확인했습니다.
FDA와 협의를 거쳐 코호트 4까지 용량군을 확대하고 본격적인 환자 등록에 돌입했습니다.
이 기사는 5개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 5개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
HLB이노베이션의 미국 자회사 베리스모 테라퓨틱스가 개발 중인 차세대 혈액암 CAR-T 치료제 'SynKIR 310'의 임상 1상(CELESTIAL 301)이 순항하고 있습니다. 이번 임상은 재발성·불응성 B세포 비호지킨림프종 환자를 대상으로 진행되는 다기관 공개 임상입니다.
최근 코호트 2 단계까지 진행한 결과, 용량제한독성(DLT)이 관찰되지 않는 등 우수한 내약성이 확인되었습니다. 이에 따라 회사는 미국 식품의약국(FDA)과 협의를 거쳐 용량 증량 단계를 코호트 4까지 두 단계 더 확대하기로 결정했으며, 현재 코호트 3 환자 등록을 본격적으로 시작했습니다.
이번 임상 확대는 2상 권장 용량(RP2D) 설정을 위한 확실한 근거를 확보하기 위함입니다. SynKIR 310은 NK세포의 KIR 수용체 원리를 구현한 플랫폼 기술을 통해 기존 CAR-T 치료제의 고질적 문제인 면역독성과 세포 탈진을 개선할 것으로 기대됩니다.
앞서 지난 4월 미국암연구학회(AACR 2026)에서는 코호트 1 투여 환자가 중증 부작용 없이 완전관해에 도달한 사례가 공개되기도 했습니다. 회사는 이번 임상을 통해 차세대 치료제로서의 잠재력을 입증할 계획입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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