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JW중외제약, 통풍 신약 '에파미뉴라드' 임상 3상 성공에 주가 급등

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뉴스보이

2026.08.12. 10:56

JW중외제약, 통풍 신약 '에파미뉴라드' 임상 3상 성공에 주가 급등

간단 요약

에파미뉴라드가 아시아 5개국 임상 3상에서 기존 치료제보다 우수한 요산 감소 효과를 입증했습니다.

탄탄한 2분기 실적을 바탕으로 내년 국내 품목 허가 신청을 본격적으로 추진할 계획입니다.

이 기사는 6개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

JW중외제약이 개발 중인 통풍 치료제 후보물질 '에파미뉴라드'가 다국가 임상 3상에서 유효성을 입증하며 시장의 주목을 받고 있습니다. 이번 임상은 한국을 포함해 대만, 태국, 말레이시아, 싱가포르 등 아시아 5개 국가 52개 기관에서 통풍 환자 612명을 대상으로 진행됐습니다. 임상 결과, 에파미뉴라드 6mg 투여군의 치료 반응률은 50.0%로 나타나 대조군인 페북소스타트(38.3%)보다 12.0%p 높은 수치를 기록했습니다. 회사 측은 에파미뉴라드가 사람 요산 수송체를 선택적으로 저해해 요산 배설을 촉진하는 기전으로, 기존 표준 치료제 대비 우수한 혈중 요산 감소 효과를 보였다고 설명했습니다. 회사는 이번 성과를 바탕으로 내년 식품의약품안전처 품목 허가를 추진할 예정입니다. 이미 지난달 두 차례의 허가 신청 전 대면회의(Pre NDA)를 마쳤으며, 해당 신약은 식약처의 '신약 허가·혁신 방안' 시범운영 과제로도 선정된 바 있습니다. 한편 JW중외제약은 올해 2분기 별도 기준 매출액 2203억 원, 영업이익 337억 원을 기록하며 견조한 실적을 보였습니다. 이러한 신약 개발 성과와 호실적이 맞물리며 지주사인 JW홀딩스를 비롯한 관련주들도 동반 상승세를 나타내고 있습니다.
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