경제
압타바이오, 경구용 황반변성 치료제 'ABF-101' 미국 임상 1상 재개
뉴스보이
2026.08.25. 15:29
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간단 요약
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지난 6월 미국 FDA의 임상 보류 해제 이후 투약 절차를 다시 시작했습니다.
기존 주사제와 달리 복용 편의성을 높인 경구용 치료제로 시장 공략에 나섭니다.
이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오가 경구용 황반변성 치료제 'ABF-101'의 미국 임상 1상 투약을 재개했다고 25일 밝혔습니다. 이번 임상은 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 보류 결정을 해제받은 데 따른 후속 조치입니다.
이번 임상은 건강한 성인뿐만 아니라 기존 항VEGF 치료제에 내성이 있거나 반응하지 않는 황반변성(AMD) 환자까지 포함하는 설계로 진행됩니다. 기존 치료제는 4~12주 간격으로 안구에 직접 주사해야 하는 환자 부담이 컸으나, ABF-101은 경구 복용이 가능해 차별화된 경쟁력을 갖췄다는 평가를 받습니다.
압타바이오는 하반기 중 건강인 대상 SAD 및 MAD 시험을 완료하고, 내년 상반기 중 AMD 환자 대상 투약 및 추적관찰을 마무리할 계획입니다. 글로벌 황반변성 치료제 시장은 약 150억달러(약 20조원) 규모로, 회사는 이번 임상을 통해 신약 개발에 속도를 낼 방침입니다.
한편 압타바이오는 경구제 외에도 동일 기전의 점안제 제형을 보유하고 있으며, 이는 전임상을 마친 상태입니다. 이외에도 면역항암제 APX-343A와 조영제 유발 급성신손상 치료제 아이수지낙시브 등 다양한 파이프라인을 통해 연구개발 성과를 쌓아가고 있습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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