경제
온코닉테라퓨틱스, 국산 신약 '자큐보' 헬리코박터 제균 임상 3상 승인
뉴스보이
2026.09.03. 09:20
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간단 요약
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국내 24개 기관에서 414명의 환자를 대상으로 유효성과 안전성을 검증합니다.
2025년 개정 진료지침에 따라 P-CAB 기반의 1차 제균치료 옵션 확보에 나섭니다.
이 기사는 5개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스가 개발한 국산 37호 신약 '자큐보(성분명 자스타프라잔)'가 헬리코박터 파일로리 제균치료를 위한 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았습니다. 이번 승인으로 자큐보는 기존 위산분비 억제제 시장을 넘어 적응증 확대에 본격적인 속도를 내게 됐습니다.
이번 임상은 국내 24개 기관에서 헬리코박터 파일로리 양성 환자 414명을 대상으로 진행됩니다. 연구진은 자큐보와 아목시실린, 클래리트로마이신을 병용하는 3제요법을 기존 란소프라졸 기반 3제요법과 비교해 유효성과 안전성을 평가할 계획입니다. 환자들은 2주간 하루 두 차례 약물을 투여받고, 투약 종료 4주 후 제균 여부를 확인받게 됩니다.
학계에서도 P-CAB 기반 항생제 병용요법을 1차 제균치료 옵션으로 권고하는 등 치료제로서의 기대감이 높습니다. 한편, 중국에서는 현지 파트너사 리브존제약을 통해 지난 5월부터 현지 치료 기준에 맞춘 4제요법으로 임상 3상을 진행하며 글로벌 시장 공략을 병행하고 있습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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