경제
한국유나이티드제약 세종1공장, 우크라이나 GMP 재인증 획득
뉴스보이
2026.09.03. 14:50
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간단 요약
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한국유나이티드제약 세종1공장이 우크라이나 GMP 재인증을 획득하며 품질 경쟁력을 입증했습니다.
유럽연합(EU) 기준을 준용하는 당국의 엄격한 대면 현장 실사를 성공적으로 통과했습니다.
이 기사는 4개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 4개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
한국유나이티드제약의 세종1공장이 우크라이나 의약품 규제 당국으로부터 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 재인증을 획득했습니다. 이번 인증은 2023년 최초 승인 이후 진행된 재실사에서 적합 판정을 받으며 품질 관리 체계의 신뢰성을 다시 한번 확인한 결과입니다.
특히 이번 심사는 우크라이나 당국이 2022년부터 기존 서면 실사 방식을 대면 현장 실사로 전환하며 규정을 대폭 강화한 가운데 이루어졌습니다. 유럽연합(EU) 가이드라인을 준용하는 엄격한 기준을 통과했다는 점에서 글로벌 시장에서의 품질 경쟁력을 입증했다는 평가입니다.
한국유나이티드제약은 지난 2013년 다국적 제약사 테바(TEVA)와 개량신약 ‘클란자CR정’에 대한 기술수출 계약을 체결한 바 있습니다. 이후 2016년 우크라이나 품목허가를 취득하는 등 현지 시장에서 꾸준히 사업 기반을 다져왔습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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