경제
인벤테라, 나노 MRI 조영제 'INV-002' 국내 임상 3상 성공
뉴스보이
2026.09.21. 16:41
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간단 요약
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인벤테라가 개발한 나노 MRI 조영제 신약 'INV-002'가 국내 임상 3상에서 모든 1차 평가지표를 달성했습니다.
기존 가돌리늄 대신 철을 활용한 세계 최초의 신약으로, 올해 4분기 식약처 품목허가를 신청할 예정입니다.
이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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인벤테라가 나노 MRI 조영제 신약 후보물질 'INV-002(제품명 NEMO 103주)'의 국내 임상 3상 시험을 성공적으로 마쳤습니다. 이번 임상에서 관절팽창도, 대조도, 선명도 등 모든 1차 평가지표가 통계적으로 유의한 개선을 보였으며, 각 지표의 유의확률(p-value)은 0.0001을 기록했습니다.
이번 임상은 어깨관절 질환으로 MR관절조영술이 필요한 환자 85명을 대상으로 분당서울대병원을 포함한 국내 상급종합병원 8곳에서 진행됐습니다. INV-002는 안전성 우려가 있는 기존 가돌리늄 조영제 대신 생체친화적인 철을 이용한 세계 최초의 T1 나노 MRI 조영제 신약입니다.
현재 MR관절조영술용으로 허가받은 조영제가 없는 만큼, 이번 신약이 허가를 받으면 시장에서 독보적인 입지를 확보할 것으로 기대됩니다. 신태현 인벤테라 대표는 "임상 3상을 성공적으로 완수한 것은 회사의 연구개발 역량을 입증한 유의미한 성과"라고 평가했습니다.
인벤테라는 이번 최종 결과보고서를 바탕으로 올해 4분기 식품의약품안전처에 품목허가(NDA)를 신청할 계획입니다. 허가 취득 후 내년부터 본격적인 매출 발생을 통해 회사의 성장을 본격화하겠다는 방침입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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