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한올바이오파마, 자가면역질환 치료제 '아이메로프루바트' 피부 루푸스 임상 중단

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뉴스보이

2026.09.24. 11:41

한올바이오파마, 자가면역질환 치료제 '아이메로프루바트' 피부 루푸스 임상 중단

간단 요약

1차 평가지표인 12주차 CLASI A 변화율에서 위약 대비 통계적 유의성을 확보하지 못했습니다.

이뮤노반트는 임상 결과와 시장 경쟁 상황을 종합적으로 고려해 피부홍반 루푸스 개발을 중단하기로 했습니다.

이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

한올바이오파마가 개발하고 글로벌 파트너사 이뮤노반트가 진행한 자가면역질환 치료제 '아이메로프루바트(IMVT 1402)'의 피부홍반 루푸스(CLE) 개념입증 임상시험이 중단됐습니다. 이번 임상은 총 57명의 환자를 대상으로 진행됐으나, 1차 평가지표인 투약 12주차 피부홍반 루푸스 질환 면적·중증도 지수(CLASI A) 변화율에서 위약 대비 통계적 유의성을 확보하는 데 실패했습니다. 이뮤노반트는 이번 임상 결과와 시장 경쟁 상황을 종합적으로 고려해 피부홍반 루푸스 적응증 개발을 중단하기로 결정했습니다. 다만, 아이메로프루바트는 신생아 Fc 수용체(FcRn)를 표적으로 IgG를 감소시키는 항체 치료제로, IgG 감소폭이 큰 환자일수록 임상 반응이 개선되는 경향을 보였습니다. 한올바이오파마는 2017년 이 후보물질을 이뮤노반트의 모회사인 로이반트에 기술 이전한 바 있습니다. 이번 개발 중단과 별개로, 난치성 류마티스 관절염 임상의 2차 기간 결과는 올해 하반기 발표될 예정입니다.
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